国家标准项目《健康信息学 脑机接口 中医非药物干预脑电信号采集解码通用技术要求》由 424-cnis（中国标准化研究院）归口 ，主管部门为市场监管总局。

主要起草单位 上海中医药大学 、中国标准化研究院 、上海市中医药国际标准化研究院 、北京理工大学 、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 、山东大学齐鲁医院 、上海工程技术大学 、上海中医药大学附属光华医院 、天津中医药大学第一附属医院 、上海远葆医疗器械有限公司等 。

本标准主要规范与针灸、推拿、功法三类中医非药物干预场景相适配的脑机接口脑电信号采集解码类产品及相关配套装置，主要包括： 一是非侵入式脑电信号采集设备，含多通道脑电采集仪、柔性脑电电极、穴位适配采集模块等，适用于针灸、推拿、功法三类干预场景下的脑电信号采集； 二是脑电信号预处理与解码终端，含信号处理主机、嵌入式解码模块、实时特征分析单元等，用于针灸得气识别、推拿手法力度识别、功法入静状态识别等任务； 三是与针灸、推拿、功法三类干预配套的脑电信号同步采集装置，含针灸同步触发器、推拿力度传感器、功法节律传感器等同步触发与数据标记设备； 四是面向针灸、推拿、功法三类干预场景的专用脑机接口软件系统，含信号采集控制软件、解码分析软件、数据管理与溯源软件等； 五是用于系统集成与性能验证的配套测试设备、校准装置等。

一、范围 本标准适用于非侵入式脑机接口在针灸、推拿、功法三类中医非药物干预场景下的研发设计、生产制造、检测评价、应用部署与数据管理。其中，针灸场景涵盖毫针、电针、耳穴贴压针灸等刺激方式；推拿场景涵盖推法、擦法、按法、揉法、拿法等手法体系；功法场景涵盖八段锦、五禽戏、易筋经、静功、太极等导引养生功法。 二、主要技术内容 本标准主要规定针灸、推拿、功法三类中医非药物干预场景下脑电信号采集解码系统的术语定义、系统架构、技术指标、数据处理、性能要求、安全规范及测试评价等通用技术要求，确立了针灸、推拿、功法三类干预相关脑电信号从采集、储存、预处理、特征分析到解码输出的全流程技术框架。主要技术内容包括： 一是术语与定义，明确针灸、推拿、功法三类干预相关的术语定义，包括针灸、推拿、功法、穴位、干预事件、事件相关电位、解码、元数据等；二是系统总体架构，规定脑电信号采集模块、分析模块、储存模块、安全与隐私保护模块及中医非药物干预联动模块的功能与接口要求；三是脑电信号采集技术要求，规定针灸、推拿、功法三类场景下的电极、采样率、带宽、同步、环境等指标；四是脑电信号分析技术要求，规定预处理、特征提取、解码模型、在线与离线解码等方法；五是脑电信号储存技术要求，规定数据格式、元数据、安全、备份与共享等要求；六是安全与隐私保护，规定电气安全、生物相容性、数据安全与个人信息保护要求；七是测试与评价方法，规定采集、分析、储存、安全等各环节的测试方法与判定规则。

《中枢调控协同外周神经重构改善脑损伤后运动障碍的多维度环路异位重建机制研究》