国家标准项目《非侵入式脑机接口可穿戴设备适配性技术规范 》由 TC7（全国人类工效学标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化研究院等 。

本文件所规范的产品、过程和服务目录如下： 1. 所规范的产品主要包括：头戴式非侵入式脑机接口设备（脑电帽、头环式设备、集成增强现实/虚拟现实头显的脑机接口设备等）；耳戴式脑机接口设备（入耳式、耳挂式脑电采集耳机等）；额贴式及其他非植入形态设备（额贴式、发夹式等轻量化脑电采集设备）；集成式脑机接口产品（头盔、头显、眼镜、耳机等集成产品）；适配性测试配套工装（用于适配性测试的人体头部模型及固定装置）。 2. 所规范的过程主要包括：设计（人机工效设计、人体尺寸适配设计）、研发（样机适配性验证与迭代）、生产（质量控制与一致性检验）、检验（型式检验、出厂检验）、评估（第三方人机适配性评估、产品横向比较）。 3. 所规范的服务主要包括：第三方检测与认证服务、人机适配性测试与评估服务、头模设计制造与校准服务、适老化与无障碍适配咨询服务、政府质量监督与抽查服务。

本文件规定了非侵入式脑机接口可穿戴设备在物理结构适配性和交互适配性方面的技术要求，以及相应的人机适配性主、客观评估方法和测试条件；同时规定了用于适配性测试的人体头部模型的技术要求。本文件适用于采用非侵入式（如头戴式、耳戴式）可穿戴脑机接口设备的设计、研发、生产、检验和评估，旨在确保设备与使用者之间在生理兼容、人机交互与认知负荷等方面的安全、高效与舒适。 本文件主要技术内容包括： 1）物理结构适配性技术要求：规定可适配头围范围（覆盖目标人群第5百分位数至第95百分位数，并设置调节机构）、质量与质量分布、佩戴压力及其分布（平均压力、峰值压力等）、佩戴稳定性（静态与动态）、热湿舒适性等要求。 2）交互适配性技术要求：基于交互触点分析，规定穿戴、校准、交互界面操作等环节的技术要求。 3）人机适配性评估方法：规定“确定评估对象与目标人群→客观测量→主观评价→综合判定”的评估流程；客观评估包括尺寸、质量、质心、佩戴压力分布、佩戴稳定性等测量；主观评估采用主观评估量表；规定单向指标及综合结果的判定规则。 4）测试条件：规定测试环境（温度、湿度、照明与噪声）、测试设备与仪器、被试要求（数量、人群覆盖、排除标准等）、测试程序。 5）人体头部模型技术要求：规定用于适配性测试的头模分型、尺寸公差、材质与表面特性、结构与安装、校准与验证要求，并与GB/T 44923—2024相衔接。 本文件为制定项目，不涉及对现有标准的修订。